当院が導入しているマウスピース矯正（インビザライン・システム）は、海外にあるアラインテクノロジー社で作られ、全世界で治療に用いられています。

しかし、日本の法律で医療機器として薬事承認されるためには以下の条件があり、現在のところ日本の法律が認める医療機器とはなっていません。

・薬事承認されている材料を使って、日本の歯科医師または歯科医師の指示に基づいて歯科技工士が製作していること

・既製品の場合は、製品自体が薬事承認されていること

ただし、材料そのものは薬事承認されていますので、口の中に入れて全く問題はありません。

また、ご検討の時点でしっかりとご説明し、患者様の同意を得たうえで治療を進めていますので、ご不明な点や不安なことはご確認ください。